📋 À retenir
- Elle détermine la quantité de médicament qui agit réellement dans le corps.
- Elle varie selon le mode d'administration (oral, cutané, injectable).
- C'est le critère scientifique majeur pour valider la mise en vente d'un médicament générique.
La biodisponibilité désigne la proportion d’une substance active (comme un médicament) qui atteint la circulation sanguine et la vitesse à laquelle elle y parvient. Elle permet de mesurer l'efficacité réelle d'un traitement après son administration.
Étymologie
Formé du préfixe grec bios (la vie) et du latin disponere (disposer). Le terme s'est imposé en pharmacologie au milieu du XXe siècle pour quantifier l'absorption des principes actifs.
Exemples d'usage
- Une injection par voie intraveineuse offre une biodisponibilité de 100 % car le produit est directement introduit dans le sang.
- Un médicament administré par voie orale a souvent une biodisponibilité plus faible à cause de la dégradation par l'acidité gastrique ou le passage par le foie.
À ne pas confondre
Il ne faut pas la confondre avec la bioéquivalence, qui est la comparaison des biodisponibilités entre deux médicaments (par exemple un princeps et son générique) pour s'assurer qu'ils ont le même effet thérapeutique.
Contexte médical
Article L5121-1 du Code de la santé publique français, qui définit le médicament générique sur la base de sa bioéquivalence par rapport à une spécialité de référence.
En pratique
La Cour de justice de l'Union européenne (CJUE) s'appuie régulièrement sur les données de biodisponibilité pour trancher les litiges relatifs aux Autorisations de Mise sur le Marché (AMM) et à la qualification de médicaments "essentiellement similaires".
Synonymes
Conseil
Ne modifiez jamais la forme d'un médicament (ne pas écraser un comprimé pelliculé par exemple) sans avis médical, car cela peut altérer sa biodisponibilité et rendre le traitement inefficace ou toxique.
Questions fréquentes
Pourquoi la biodisponibilité est-elle importante pour le patient ?
Elle garantit que la dose prescrite est suffisante pour soigner, en tenant compte des pertes subies lors de la digestion.
L'alimentation influence-t-elle la biodisponibilité ?
Oui, certains aliments peuvent bloquer ou au contraire favoriser le passage du médicament dans le sang, d'où l'importance de respecter les consignes 'pendant' ou 'hors' repas.