📋 À retenir
- Outil indispensable pour valider scientifiquement une découverte médicale.
- Garantit que les résultats d'une étude ne sont pas dus au hasard.
- Sert de base aux autorités pour accorder ou non une autorisation de mise sur le marché (AMM) d'un médicament.
La biostatistique est l'application des méthodes mathématiques et statistiques aux données issues du vivant. Elle permet d'analyser les résultats de recherches médicales ou biologiques pour en tirer des conclusions fiables et rigoureuses.
Étymologie
Issu du grec bios (la vie) et du latin status (État). Le terme s'est développé au XIXe siècle avec l'essor de l'hygiénisme et la nécessité de mesurer les phénomènes de santé à l'échelle d'une population.
Exemples d'usage
- Le calcul de la probabilité d'efficacité d'un nouveau médicament lors d'un essai clinique.
- L'analyse de la propagation d'une épidémie au sein d'une zone géographique donnée.
- La mesure de l'impact des facteurs environnementaux sur la mortalité infantile.
À ne pas confondre
Elle se distingue de la bio-informatique, qui traite davantage du stockage et de l'analyse des séquences d'ADN par l'informatique, et des statistiques classiques, car elle doit gérer la variabilité et l'incertitude propres aux organismes vivants.
Contexte médical
Elle intervient dans le cadre du Code de la santé publique (recherches impliquant la personne humaine ou "Loi Jardé") et doit respecter le Règlement Général sur la Protection des Données (RGPD) pour le traitement des données de santé.
Synonymes
Antonymes
Conseil
Lors de la rédaction d'un protocole de recherche, la méthodologie biostatistique doit être fixée avant le début de l'étude pour éviter toute manipulation de données a posteriori (p-hacking).
Questions fréquentes
Les biostatistiques sont-elles infaillibles ?
Non, elles expriment un niveau de confiance (souvent 95%) mais comportent toujours une marge d'erreur calculée.
Un juriste peut-il contester des biostatistiques ?
Oui, notamment si le protocole de recueil des données est biaisé ou si l'échantillon n'est pas représentatif, ce qui peut invalider une preuve scientifique.
Qui réalise ces analyses ?
Des biostatisticiens, souvent en lien avec des laboratoires pharmaceutiques, des universités ou des organismes de santé publique.