📋 À retenir
- C'est un dispositif médical soumis à un marquage CE obligatoire.
- Le tracé produit est une pièce justificative essentielle du dossier médical.
- L'entretien et la maintenance technique sont une obligation légale pour le détenteur.
L'électrocardiographe est un appareil médical utilisé pour mesurer et enregistrer l'activité électrique du cœur. Il permet de produire un tracé, appelé électrocardiogramme, indispensable au diagnostic de pathologies cardiaques.
Étymologie
Dérivé du grec élektron (ambre, source d'électricité), kardia (cœur) et graphein (écrire). Le terme désigne littéralement l'instrument qui écrit l'électricité du cœur.
Exemples d'usage
- L'utilisation d'un électrocardiographe lors d'un bilan préopératoire pour vérifier l'absence d'arythmie.
- Le recours à un appareil portatif par les services de secours (SAMU) lors d'une suspicion de crise cardiaque.
À ne pas confondre
Il convient de distinguer l'électrocardiographe (l'instrument de mesure), de l'électrocardiogramme (le document papier ou numérique qui en résulte) et de l'électrocardioscope (l'écran permettant une surveillance en temps réel sans enregistrement permanent).
Contexte médical
Classé comme dispositif médical (souvent de classe IIa), il est régi par le Règlement européen (UE) 2017/745. En France, le Code de la santé publique (articles L5211-1 et suivants) encadre sa mise sur le marché, son entretien et son obligation de maintenance.
En pratique
La jurisprudence administrative et civile retient la responsabilité des établissements de santé en cas de défaut de surveillance ou d'utilisation d'un matériel défaillant n'ayant pas permis de diagnostiquer un trouble cardiaque décelable.
Synonymes
Conseil
Veillez à ce que chaque examen soit daté et signé par le médecin interprétateur. Pour les professionnels, conservez scrupuleusement le carnet de maintenance de l'appareil pour prévenir tout litige en cas d'accident médical lié à une défaillance technique.
Questions fréquentes
Le patient peut-il exiger le résultat de l'électrocardiographe ?
Oui, en vertu de la loi Kouchner, le tracé (ECG) fait partie intégrante du dossier médical et doit être communiqué au patient sur demande.
Un mauvais fonctionnement engage-t-il la responsabilité du médecin ?
Si le défaut provient d'un manque de maintenance, la responsabilité de l'établissement ou du praticien peut être engagée. Si c'est un vice de fabrication, c'est celle du fabricant.
Qui peut légalement utiliser cet appareil ?
La réalisation de l'examen peut être déléguée à un infirmier, mais l'interprétation finale du résultat relève de la compétence du médecin.