📋 À retenir
- L'investigateur doit obligatoirement être un médecin (ou un professionnel qualifié selon le domaine).
- Il assure le lien direct avec les volontaires de l'étude.
- Il a le devoir d'informer les participants des risques et des bénéfices attendus.
L'investigateur est le professionnel de santé qui dirige et surveille la réalisation d'un essai clinique sur un site donné. Il est responsable de la sécurité des participants et du respect du protocole scientifique.
Étymologie
Emprunté au latin investigator (« celui qui cherche des traces »), dérivé de investigare signifiant suivre à la trace ou rechercher.
Exemples d'usage
- Un oncologue hospitalier qui teste l'efficacité d'une nouvelle immunothérapie sur ses patients.
- Un médecin généraliste libéral participant à une étude épidémiologique sur la vaccination.
À ne pas confondre
Il ne faut pas confondre l'investigateur, qui réalise l'étude sur le terrain, avec le promoteur, qui en prend l'initiative, en assure la gestion et le financement. L'investigateur principal dirige l'équipe s'il y a plusieurs investigateurs sur un même site.
Contexte médical
Articles L1121-1 et suivants du Code de la santé publique (loi Jardé). Règlement européen (UE) n° 536/2014 relatif aux essais cliniques de médicaments.
En pratique
La jurisprudence souligne souvent la responsabilité de l'investigateur en matière de défaut d'information du patient, considérant que l'obligation de recueillir un consentement libre et éclairé lui incombe personnellement.
Synonymes
Antonymes
Conseil
Si vous participez à une étude, assurez-vous de connaître l'identité de l'investigateur coordonnateur. C'est votre interlocuteur privilégié en cas d'effet secondaire ou pour toute question sur vos droits.
Questions fréquentes
Un infirmier peut-il être investigateur ?
Dans certaines recherches n'impliquant pas de médicaments (soins courants), un infirmier peut être désigné investigateur principal.
Quelle est la différence avec un co-investigateur ?
Le co-investigateur assiste l'investigateur principal mais agit sous sa responsabilité directe sur le site d'étude.
L'investigateur est-il payé par les patients ?
Non, l'investigateur est rémunéré par le promoteur de l'étude. L'essai clinique est gratuit pour le participant.