📋 À retenir
- Utilisée principalement en phase 0 de la recherche clinique.
- Dose insuffisante pour produire un effet pharmacologique notable.
- Soumise à une autorisation stricte de l'ANSM et d'un Comité de Protection des Personnes.
Une microdose est une quantité infime de substance, généralement cent fois inférieure à la dose active supposée. Elle est utilisée en recherche pour étudier le comportement d'une molécule dans l'organisme sans déclencher d'effet thérapeutique ou d'effets secondaires.
Étymologie
Issu du grec mikros (petit) et dosis (action de donner). Le concept s'est stabilisé en pharmacologie clinique avec l'apparition des études dites de « phase 0 » au début des années 2000.
Exemples d'usage
- L'injection d'une molécule radioactivement marquée pour observer sa distribution par imagerie médicale.
- Le test préliminaire d'un nouveau candidat-médicament sur un petit groupe de volontaires pour vérifier sa biodisponibilité.
À ne pas confondre
Il faut distinguer la microdose scientifique (encadrée, utilisée en essai clinique de phase 0) du microdosing récréatif (consommation non réglementée de substances psychédéliques), ainsi que de l'homéopathie (où les dilutions sont telles que la substance d'origine est souvent indétectable).
Contexte médical
Règlement (UE) n° 536/2014 sur les essais cliniques de médicaments. En France, le Code de la santé publique (articles L1121-1 et suivants) encadre les recherches impliquant la personne humaine (RIPH).
Synonymes
Antonymes
Conseil
Si l'on vous propose de participer à une étude par microdosage, vérifiez systématiquement que l'étude dispose d'un numéro d'enregistrement (ID-RCB) et qu'une assurance a été souscrite par le promoteur de la recherche.
Questions fréquentes
Une microdose peut-elle guérir une maladie ?
Non, sa concentration est volontairement trop faible pour avoir un impact thérapeutique sur le corps.
Est-ce légal en dehors des laboratoires ?
La manipulation de substances contrôlées sous forme de microdoses reste soumise à la législation sur les stupéfiants ou les médicaments, sauf autorisation spécifique.