📋 À retenir
- Il n'est pas un médicament et ne soigne pas une pathologie déclarée.
- Sa commercialisation ne nécessite pas d'Autorisation de Mise sur le Marché (AMM) préalable comme pour la pharmacie.
- Les allégations de santé sont contrôlées par l'EFSA pour éviter la publicité mensongère.
Un nutraceutique est un produit issu d'un aliment dont les composants ont été concentrés pour être vendus sous forme de gélules, de poudres ou de comprimés. Il se situe à la frontière entre l'alimentation et la pharmacie en promettant un bénéfice pour la santé ou une prévention de troubles physiologiques.
Étymologie
Mot-valise inventé en 1989 par le médecin américain Stephen DeFelice, issu de la contraction des termes nutrition et pharmaceutique.
Exemples d'usage
- Capsules d'oméga-3 pour la santé cardiovasculaire.
- Gélules de curcuma pour les articulations.
- Comprimés de spiruline comme fortifiant nutritionnel.
- Préparations à base de probiotiques pour l'équilibre de la flore intestinale.
À ne pas confondre
Bien que souvent confondus, le nutraceutique est la forme isolée du principe actif (souvent en gélule), tandis que l'alicament (ou aliment fonctionnel) est un aliment entier consommé tel quel (ex: un yaourt enrichi). Contrairement au médicament, il ne peut pas revendiquer de propriétés curatives ou de traitement d'une maladie spécifique.
Contexte médical
En droit français, la catégorie juridique exacte est celle des compléments alimentaires, régis par le Décret n°2006-352. Au niveau européen, les allégations de santé sont encadrées par le Règlement (CE) n° 1924/2006.
En pratique
La Cour de justice de l'Union européenne (CJUE) a plusieurs fois rappelé que si un produit a des effets physiologiques significatifs, il peut être requalifié de « médicament par fonction » par les autorités sanitaires, même s'il est présenté comme un complément alimentaire (Arrêt HLH Warenvertrieb, 2005).
Synonymes
Antonymes
Conseil
Ne remplacez jamais un traitement médical par un nutraceutique sans l'avis de votre médecin. Soyez vigilant sur les allégations miracle et privilégiez les produits respectant la norme française NF EN 17444 pour éviter les substances dopantes ou interdites.
Questions fréquentes
Le nutraceutique est-il remboursé ?
Non, ces produits ne sont jamais pris en charge par l'Assurance Maladie car ils ne sont pas considérés comme des médicaments.
Qui contrôle la sécurité de ces produits ?
En France, la DGCCRF assure le contrôle de la conformité des produits mis sur le marché et de la véracité des allégations.
Faut-il une ordonnance ?
Non, les nutraceutiques sont vendus librement en pharmacie, parapharmacie ou en grande surface.