📋 À retenir
- C'est la phase de « naissance » technique du médicament.
- Elle combine des procédés naturels (extraction) et artificiels (synthèse).
- Elle est strictement réglementée pour garantir la pureté et la sécurité des substances produites.
La pharmacogenèse est l'étude des processus de création d'un médicament. Elle englobe toutes les méthodes permettant de produire une substance active, que ce soit par extraction à partir d'éléments naturels ou par synthèse chimique en laboratoire.
Étymologie
Composé du grec pharmakon (« remède » ou « poison ») et de genesis (« origine » ou « création »).
Exemples d'usage
- L'extraction de l'acide salicylique à partir de l'écorce de saule pour créer l'aspirine.
- La synthèse chimique de molécules complexes dans l'industrie pharmaceutique pour concevoir de nouveaux antibiotiques.
- Le recours aux biotechnologies pour produire de l'insuline humaine.
À ne pas confondre
Il ne faut pas la confondre avec la pharmacogénétique, qui étudie l'influence des gènes d'un individu sur sa réponse à un traitement, ni avec la pharmacocinétique, qui observe le devenir du médicament dans l'organisme.
Contexte médical
Articles L5111-1 et suivants du Code de la santé publique, qui définissent le médicament et encadrent les conditions de sa fabrication et de son autorisation de mise sur le marché (AMM).
Synonymes
Conseil
Pour les professionnels, la maîtrise de la pharmacogenèse est essentielle pour respecter les Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) imposées par les autorités de santé.
Questions fréquentes
La pharmacogenèse s'applique-t-elle aux médicaments bio-similaires ?
Oui, elle concerne les procédés de génération de toute substance médicamenteuse, y compris les produits issus des biotechnologies.
Quelle différence avec la pharmacognosie ?
La pharmacognosie étudie les matières premières d'origine biologique, alors que la pharmacogenèse se concentre sur le processus de fabrication et de synthèse proprement dit.