📋 À retenir
- Base scientifique indispensable à la création de tout médicament.
- Sert de fondement à l'autorisation de mise sur le marché (AMM).
- Indispensable pour garantir la sécurité sanitaire des patients.
La pharmacologie est la science qui étudie l'interaction entre les substances actives et les organismes vivants. Elle analyse comment un médicament agit sur le corps et comment le corps transforme ou élimine ce médicament.
Étymologie
Issu du grec ancien pharmakon, qui désigne à la fois le remède et le poison, et de logos, signifiant le discours ou l'étude.
Exemples d'usage
- L'étude des effets secondaires d'une molécule durant un essai clinique.
- L'analyse de la toxicité d'un nouveau traitement avant sa mise sur le marché.
- La recherche du dosage optimal pour minimiser les risques de surdosage.
À ne pas confondre
Elle se distingue de la pharmacie, qui concerne la préparation et la délivrance des médicaments, et de la toxicologie, qui se concentre spécifiquement sur les effets néfastes des substances chimiques.
Contexte médical
Code de la santé publique, notamment les articles L5111-1 et suivants relatifs à la définition du médicament, et le Règlement (UE) n° 536/2014 sur les essais cliniques.
En pratique
L'affaire du Mediator (Cass. Crim., 2023) a mis en lumière l'importance des études de pharmacologie clinique pour établir la responsabilité d'un laboratoire dans la dissimulation des propriétés anorexigènes d'une molécule.
Synonymes
Conseil
En cas d'effet indésirable non mentionné sur la notice d'un traitement, il est recommandé de le déclarer sur le portail officiel de pharmacovigilance pour enrichir les connaissances pharmacologiques de la substance.
Questions fréquentes
Quelle est la différence entre pharmacocinétique et pharmacodynamie ?
La pharmacocinétique étudie le sort du médicament dans l'organisme (absorption, élimination), tandis que la pharmacodynamie étudie l'effet produit par le médicament sur l'organisme.
Qui surveille les risques pharmacologiques en France ?
C'est l'ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé) via le système de pharmacovigilance.