📋 À retenir
- Gain de temps considérable sur les tests de sécurité (toxicité déjà connue).
- Coûts de recherche et développement réduits par rapport à une nouvelle molécule.
- Nécessite une nouvelle validation réglementaire pour la nouvelle pathologie.
Repositionner un médicament signifie lui trouver une nouvelle utilité médicale. On utilise une molécule déjà connue et testée pour soigner une maladie différente de celle prévue initialement.
Étymologie
Composé du préfixe re- et du verbe positionner. Il s'agit d'un calque de l'anglais drug repositioning, soulignant le changement de stratégie thérapeutique pour une même substance.
Exemples d'usage
- Le sildénafil : conçu pour l'angine de poitrine, il a été repositionné pour traiter les troubles de l'érection (Viagra).
- La thalidomide : autrefois interdite, elle est aujourd'hui utilisée contre certains cancers du sang (myélome).
- L'aspirine : utilisée contre la douleur, puis repositionnée pour la prévention des risques cardiovasculaires.
À ne pas confondre
À distinguer du reprofilage, qui implique une modification chimique de la molécule, et de l'usage hors AMM (Autorisation de Mise sur le Marché), où le médecin prescrit le produit pour une autre maladie sans que cela soit officiellement validé par les autorités de santé.
Contexte médical
Articles L.5121-8 et suivants du Code de la santé publique concernant l'AMM. Le repositionnement nécessite souvent une demande d'extension d'indication auprès de l'ANSM ou de l'EMA (agence européenne).
Synonymes
Antonymes
Conseil
Pour les laboratoires, il est crucial de documenter rigoureusement les nouvelles phases cliniques pour obtenir l'extension d'indication et garantir le remboursement par la Sécurité sociale.
Questions fréquentes
Le repositionnement est-il fréquent ?
Oui, car il permet de réagir plus vite, notamment lors de crises sanitaires ou pour traiter des maladies rares.
Un médicament repositionné coûte-t-il moins cher ?
Pas nécessairement. Son prix dépend de la nouvelle pathologie ciblée et des investissements cliniques réalisés pour valider cette nouvelle usage.
Peut-on breveter un repositionnement ?
Oui, par le biais d'un brevet de seconde application thérapeutique, si l'usage est innovant.