📋 À retenir
- Elle sert à harmoniser les participants avant la comparaison réelle.
- Elle permet d'exclure les patients qui ne respectent pas les consignes (non-observance).
- Sa durée et ses modalités doivent être explicitement décrites dans le protocole de recherche.
La période de rodage est une phase préparatoire au début d'un essai clinique. Elle permet de s'assurer que tous les patients partent sur des bases identiques et suivent correctement le protocole avant de tester le nouveau médicament.
Étymologie
Issu du verbe « roder », du latin rotare (faire tourner). Initialement utilisé en mécanique pour l'ajustement de pièces neuves, le terme a été transposé à la recherche médicale pour désigner l'ajustement du groupe de patients au protocole d'étude.
Exemples d'usage
- Une période de 15 jours durant laquelle tous les participants prennent un placebo pour identifier ceux qui oublient trop souvent leurs comprimés.
- L'administration d'un traitement standard à tous les patients asthmatiques pour stabiliser leur fonction respiratoire avant de tester une nouvelle molécule.
À ne pas confondre
Le rodage (ou run-in) se distingue du « sevrage » (wash-out) : le sevrage vise à éliminer les traces d'un médicament précédent, tandis que le rodage vise à stabiliser le patient ou à évaluer son comportement face au futur traitement.
Contexte médical
Code de la santé publique, articles L1121-1 et suivants (recherches impliquant la personne humaine). Règlement (UE) n° 536/2014 relatif aux essais cliniques de médicaments.
Synonymes
Antonymes
Conseil
Si vous participez à un essai, lisez attentivement la notice d'information : la période de rodage peut être exigeante et conditionne votre maintien définitif dans l'étude scientifique.
Questions fréquentes
Le patient est-il rémunéré durant le rodage ?
Le rodage fait partie intégrante de l'essai clinique ; les indemnités éventuelles couvrent l'ensemble de la participation, y compris cette phase.
Peut-on être exclu de l'étude après le rodage ?
Oui, si le comportement du patient ou sa réponse physiologique durant cette phase ne correspond pas aux critères de sélection définis par les chercheurs.