📋 À retenir
- Considéré comme le « gold standard » de la preuve scientifique.
- Sert à neutraliser l'effet placebo et le biais d'observation du médecin.
- Indispensable pour valider l'efficacité d'un médicament avant sa commercialisation.
Le test en double aveugle est une méthode de recherche où ni le participant, ni le chercheur ne savent qui reçoit le traitement actif ou le placebo. Cette technique permet d'obtenir des résultats scientifiques neutres en éliminant les attentes ou les préjugés des deux parties.
Étymologie
Traduction de l'anglais double-blind. Le terme utilise l'image de l'aveuglement pour désigner l'absence délibérée d'information sur une variable afin de garantir l'impartialité.
Exemples d'usage
- Une étude clinique comparant un nouveau médicament contre l'hypertension à un comprimé de sucre sans effet thérapeutique.
- Un test de dégustation où ni le serveur ni le goûteur ne connaissent la marque des produits présentés.
À ne pas confondre
Il diffère du simple aveugle, où seul le patient ignore la nature du traitement, et de l'essai ouvert, où tout le monde est informé de la substance administrée.
Contexte médical
Articles L1121-1 et suivants du Code de la santé publique (loi Jardé) encadrant les recherches impliquant la personne humaine. Règlement européen (UE) n° 536/2014 sur les essais cliniques de médicaments.
Synonymes
Antonymes
Conseil
Avant de participer à un essai, vérifiez que le protocole prévoit une procédure claire de levée d'aveugle pour votre sécurité en cas de complication médicale imprévue.
Questions fréquentes
Le double aveugle est-il obligatoire ?
Il est quasi systématique pour les phases avancées (Phase III) des essais cliniques visant une autorisation de mise sur le marché.
Peut-on arrêter l'aveugle en cours de test ?
Oui, en cas d'urgence médicale ou d'effets secondaires graves, une procédure de 'levée d'aveugle' permet de savoir immédiatement ce que le patient a reçu.