📋 À retenir
- Assure la sécurité du patient en évitant les interactions médicamenteuses.
- Garantit la validité scientifique des résultats en empêchant que les effets du premier produit ne se mêlent au second.
- Doit être strictement défini dans le protocole de recherche validé par un Comité de Protection des Personnes (CPP).
Le washout est une période d'interruption volontaire de tout traitement entre deux phases d'un essai clinique ou lors d'un changement de médicament. Cette « fenêtre » permet à l'organisme d'éliminer totalement la première substance avant d'en administrer une nouvelle.
Étymologie
De l'anglais wash (laver) et out (dehors). Le terme suggère un « nettoyage » ou une élimination métabolique complète des résidus médicamenteux.
Exemples d'usage
- Dans un essai clinique dit « croisé », un patient reçoit le médicament A, respecte une période de washout de deux semaines, puis reçoit le médicament B.
- L'arrêt d'un antidépresseur spécifique avant d'en tester un nouveau pour éviter un syndrome sérotoninergique.
À ne pas confondre
Il se distingue du sevrage, qui est l'arrêt définitif d'une substance pour mettre fin à une addiction ou une dépendance, alors que le washout est une phase transitoire de sécurité dans un protocole thérapeutique.
Contexte médical
Articles L1121-1 et suivants du Code de la santé publique relatifs aux recherches impliquant la personne humaine (RIPH). Règlement (UE) n° 536/2014 encadrant les protocoles d'essais cliniques.
Synonymes
Antonymes
Conseil
Pour un patient participant à une recherche, il est crucial de respecter scrupuleusement la durée du washout pour ne pas fausser les données de l'étude et éviter tout risque de toxicité cumulée.
Questions fréquentes
La période de washout est-elle dangereuse ?
Elle peut entraîner un retour des symptômes de la maladie ; elle est donc strictement surveillée par l'équipe médicale.
Qui fixe la durée du washout ?
Elle est calculée par les pharmacologues en fonction de la 'demi-vie' du médicament, c'est-à-dire le temps nécessaire pour que sa concentration dans le sang diminue de moitié.
Le washout est-il obligatoire ?
Il est obligatoire dans les essais comparatifs successifs (crossover) pour éviter l'effet de rémanence (carry-over effect).