📋 À retenir
- Le biomatériau doit être biocompatible (toléré par l'organisme).
- Il peut être d'origine synthétique (métal, polymère) ou naturelle.
- Sa mise en œuvre est soumise au marquage CE obligatoire.
Un biomatériau est une substance conçue pour interagir avec le corps humain à des fins médicales. Il sert à réparer une blessure, remplacer un organe défaillant ou aider les tissus à se régénérer sans provoquer de rejet.
Étymologie
Composé du préfixe grec bios (« la vie ») et du mot matériau, issu du latin materia (« substance, bois de construction »).
Exemples d'usage
- Une prothèse de hanche en titane.
- Une valve cardiaque artificielle.
- Un implant dentaire.
- Des fils de suture résorbables utilisés après une chirurgie.
À ne pas confondre
Il ne faut pas confondre le biomatériau avec le matériau biologique (qui provient naturellement d'un être vivant, comme un greffon) ni avec le dispositif médical, qui est l'objet fini (le biomatériau est souvent le constituant principal de ce dispositif).
Contexte médical
Règlement européen (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux. En France, le Code de la santé publique (notamment les articles L5211-1 et suivants) encadre leur mise sur le marché et leur sécurité.
En pratique
L'affaire des prothèses PIP a rappelé l'obligation de conformité des composants. Par ailleurs, la CJUE (arrêt Boston Scientific, 2015) précise qu'un défaut potentiel de sécurité sur un lot de produits implantables peut suffire à qualifier le produit de défectueux.
Synonymes
Antonymes
Conseil
En tant que patient, demandez systématiquement la carte d'implant qui précise la nature et les références du biomatériau utilisé lors d'une intervention chirurgicale.
Questions fréquentes
Un biomatériau est-il forcément définitif ?
Non, certains sont biodégradables ou résorbables : ils disparaissent une fois que le corps a fini de cicatriser.
Qui vérifie la sécurité des biomatériaux ?
En France, c'est l'ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé) qui assure la surveillance après la mise sur le marché.