📋 À retenir
- Les fabricants et les professionnels de santé ont l'obligation légale de déclarer les effets indésirables graves.
- L'ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament) assure la coordination de ce réseau en France.
- Le système permet de modifier les formules des produits ou de les retirer du marché en cas de danger avéré.
La cosmétovigilance est le système de surveillance chargé de recenser et d'analyser les effets indésirables liés à l'utilisation de produits cosmétiques. Elle permet d'identifier rapidement les risques pour la santé publique une fois qu'un produit est mis en vente.
Étymologie
Mot composé du radical « cosmétique » (du grec kosmetikos, relatif à la parure) et du terme « vigilance » (du latin vigilantia, action de veiller). Ce concept a été modélisé sur celui de la pharmacovigilance pour encadrer spécifiquement le secteur de la beauté et de l'hygiène.
Exemples d'usage
- Le signalement par un dermatologue d'une allergie cutanée sévère suite à l'application d'une crème hydratante.
- La déclaration par un consommateur d'une brûlure chimique survenue après l'utilisation d'un produit de coloration capillaire.
À ne pas confondre
Contrairement à la pharmacovigilance qui concerne les médicaments, la cosmétovigilance s'applique uniquement aux produits d'hygiène et de beauté. Elle se distingue également de la nutrivigilance, réservée aux compléments alimentaires.
Contexte médical
Le cadre européen est fixé par le Règlement (CE) n° 1223/2009. En France, les règles sont inscrites dans le Code de la santé publique, notamment aux articles L. 5131-1 à L. 5131-8 et R. 5131-6 à R. 5131-15.
Synonymes
Conseil
En cas de réaction, ne jetez pas le produit. Conservez l'emballage car le numéro de lot est indispensable pour que l'administration puisse identifier la série de fabrication incriminée lors de votre signalement.
Questions fréquentes
Qui peut effectuer un signalement ?
Tout le monde : les médecins, les pharmaciens, les entreprises cosmétiques, mais aussi les particuliers victimes d'un effet indésirable.
Qu'est-ce qu'un effet indésirable grave ?
C'est une réaction entraînant une hospitalisation, une incapacité fonctionnelle permanente ou temporaire, une anomalie congénitale ou un risque vital.
Où déclarer un problème ?
Les signalements se font généralement sur le portail officiel du ministère de la Santé (signalement-sante.gouv.fr).