Hémovigilance
Définition, Synonymes et Étymologie
📋 À retenir
- Une traçabilité totale est imposée de la collecte du sang jusqu'au receveur.
- Tout incident doit être déclaré sans délai aux autorités sanitaires.
- L'ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament) assure la coordination nationale du réseau.
L'hémovigilance est le système de surveillance qui assure la sécurité de la transfusion sanguine. Elle permet de tracer le sang du don jusqu'au patient pour prévenir, signaler et analyser tout effet indésirable lié aux produits sanguins.
Étymologie
Formé du grec haima (sang) et du latin vigilantia (surveillance). Le terme s'est imposé en France au début des années 1990 pour restaurer la confiance après l'affaire du sang contaminé.
Exemples d'usage
- Le signalement obligatoire d'une réaction allergique ou d'une fièvre chez un patient après une transfusion.
- Le rappel immédiat de poches de sang si un donneur déclare une infection dans les jours suivant son don.
À ne pas confondre
À ne pas confondre avec la pharmacovigilance (médicaments) ou la matériovigilance (dispositifs médicaux). L'hémovigilance concerne spécifiquement les produits sanguins labiles (sang total, plasma, plaquettes).
Contexte médical
Articles L. 1221-13 et R. 1221-22 à R. 1221-52 du Code de la santé publique.
En pratique
Le Conseil d'État a établi un régime de responsabilité sans faute des centres de transfusion sanguine pour les dommages causés par la fourniture de produits sanguins viciés (CE, 26 mai 1995, N'Guyen).
Synonymes
Conseil
En tant que patient, informez toujours l'équipe médicale de vos antécédents transfusionnels et conservez précieusement vos cartes de groupe sanguin ainsi que vos comptes-rendus d'hospitalisation.
Questions fréquentes
Qui doit effectuer le signalement ?
Tout professionnel de santé qui constate un effet indésirable ou un incident grave doit le déclarer au correspondant d'hémovigilance de son établissement.
Combien de temps les dossiers transfusionnels sont-ils conservés ?
Les documents assurant la traçabilité doivent être conservés pendant au moins 30 ans pour permettre des enquêtes rétrospectives.
Qu'est-ce qu'une enquête descendante ?
C'est une procédure lancée à partir d'un donneur présentant une anomalie pour retrouver et informer tous les patients ayant reçu ses produits sanguins.