📋 À retenir
- Elle suit le cycle ADME : Absorption, Distribution, Métabolisme et Écrétion.
- Elle est le fondement scientifique pour autoriser la mise sur le marché d'un médicament (AMM).
- Elle permet de démontrer la bioéquivalence entre un médicament de marque et son générique.
La pharmacocinétique analyse le parcours d'un médicament dans le corps humain, de son absorption à son élimination totale. Elle permet de déterminer la dose idéale et la fréquence des prises pour garantir l'efficacité sans risque de toxicité.
Étymologie
Issu du grec pharmakon (poison ou remède) et kinētikos (qui meut, mouvement). Il désigne littéralement l'étude du mouvement du médicament dans l'organisme.
Exemples d'usage
- Le calcul du temps nécessaire pour qu'un médicament soit éliminé de moitié par les reins.
- L'étude de l'impact d'un repas gras sur l'absorption d'une gélule par l'estomac.
À ne pas confondre
À ne pas confondre avec la pharmacodynamie, qui étudie l'effet produit par le médicament sur l'organisme (l'action thérapeutique), alors que la pharmacocinétique étudie l'action de l'organisme sur le médicament.
Contexte médical
Articles L5121-8 et suivants du Code de la santé publique (relatifs à l'AMM). Règlement (UE) n° 536/2014 sur les essais cliniques de médicaments à usage humain.
Synonymes
Antonymes
Conseil
Lors d'une expertise judiciaire suite à un dommage corporel lié à un médicament, l'examen des données pharmacocinétiques est crucial pour vérifier si la posologie prescrite était adaptée au profil du patient (âge, insuffisance rénale, etc.).
Questions fréquentes
Qu'est-ce que le cycle ADME ?
C'est l'acronyme pour Absorption (entrée dans le sang), Distribution (diffusion dans les tissus), Métabolisme (transformation par le foie) et Écrétion (élimination).
Quel est le rôle du juriste ici ?
Le juriste s'assure que les protocoles d'essais cliniques respectent les normes de sécurité et que les données pharmacocinétiques fournies aux autorités de santé sont sincères et complètes.