📋 À retenir
- Étape obligatoire de sécurité avant toute expérimentation humaine.
- Permet d'évaluer la dose maximale tolérable et les risques d'effets secondaires.
- Période cruciale pour le diagnostic précoce de certaines pathologies graves.
Désigne la période qui précède l'apparition des symptômes visibles d'une maladie ou la phase de recherche expérimentale en laboratoire avant les tests sur l'homme.
Étymologie
Dérivé du préfixe latin prae- (avant) et du grec klinikos (relatif au lit du malade), désignant littéralement ce qui précède l'observation au chevet du patient.
Exemples d'usage
- Les tests de toxicité d'un nouveau médicament sur des cellules ou des animaux.
- La phase de développement d'un cancer détectable uniquement par imagerie avant toute douleur.
- Le stade pré-clinique de la maladie d'Alzheimer identifié par des biomarqueurs.
À ne pas confondre
À ne pas confondre avec le stade clinique (symptômes présents et tests sur l'humain) ou le stade asymptomatique (absence de symptômes qui peut persister sans forcément précéder une phase aiguë).
Contexte médical
Articles L1121-1 et suivants du Code de la santé publique. Règlement (UE) n° 536/2014 relatif aux essais cliniques de médicaments à usage humain.
Synonymes
Antonymes
Conseil
Dans le cadre d'une étude médicale, exigez la consultation de la brochure pour l'investigateur qui résume les données pré-cliniques afin d'évaluer le rapport bénéfice/risque avant de signer votre consentement.
Questions fréquentes
L'étape pré-clinique garantit-elle l'absence de danger chez l'homme ?
Non, elle réduit les risques en éliminant les molécules toxiques, mais la réaction humaine peut différer de celle des modèles animaux.
Un diagnostic au stade pré-clinique est-il possible ?
Oui, grâce à des examens biologiques ou radiologiques, même si le patient se sent en parfaite santé.