📋 À retenir
- C'est le médicament de référence servant de modèle aux futurs génériques.
- Il est protégé par un brevet d'invention d'une durée de 20 ans en principe.
- Sa composition en principe actif est identique à celle de ses génériques.
Un médicament princeps est la version originale d'un médicament, créée et commercialisée par un laboratoire de recherche. Il bénéficie d'un brevet qui lui garantit l'exclusivité des ventes pendant une période déterminée avant que des génériques ne puissent apparaître.
Étymologie
Issu du latin princeps signifiant « premier » ou « celui qui prend la première place ».
Exemples d'usage
- Le Doliprane est le princeps dont la molécule active est le paracétamol.
- Le Prozac est le médicament princeps de la fluoxétine.
À ne pas confondre
Il se distingue du médicament générique, qui est une copie de la molécule originale produite une fois le brevet expiré. Contrairement au générique, le princeps a dû prouver son efficacité par des essais cliniques complets lors de sa création.
Contexte médical
Défini à l'article L5121-1 du Code de la santé publique sous l'appellation de « spécialité de référence ».
Synonymes
Antonymes
Conseil
Lorsqu'un médecin prescrit un princeps, vérifiez si la mention « non substituable » est présente. Sans elle, le pharmacien est encouragé par la loi à vous délivrer un générique équivalent.
Questions fréquentes
Le princeps est-il mieux remboursé que le générique ?
Non, l'Assurance Maladie rembourse souvent sur la base du prix du générique le moins cher (Tarif Forfaitaire de Responsabilité).
Peut-on refuser un générique au profit du princeps ?
Oui, mais le patient peut être amené à payer la différence de prix et à ne pas bénéficier du tiers-payant, sauf mention 'non substituable' justifiée par le médecin.