📋 À retenir
- Outil indispensable pour fixer les dosages recommandés.
- Base scientifique pour évaluer le rapport bénéfice/risque d'un produit.
- Données obligatoires pour l'obtention d'une autorisation de mise sur le marché.
La pharmacométrie est la discipline qui consiste à mesurer de manière chiffrée l'action des médicaments sur l'organisme. Elle permet de déterminer avec précision quelle dose produit quel effet, qu'il soit thérapeutique ou toxique.
Étymologie
Dérivé du grec ancien pharmakon (« drogue, venin, médicament ») et metron (« mesure »).
Exemples d'usage
- Le calcul de la Dose Efficace 50 (DE50), soit la dose produisant un effet chez 50 % de la population.
- L'établissement d'une courbe dose-réponse pour évaluer la toxicité d'une molécule.
- La mesure de l'affinité d'un médicament pour un récepteur spécifique dans le corps.
À ne pas confondre
Elle se distingue de la pharmacodynamie, qui étudie les mécanismes d'action (le « comment »), alors que la pharmacométrie se concentre sur la quantification (le « combien »). Elle est également différente de la pharmacocinétique, qui analyse le devenir du médicament dans l'organisme (absorption, élimination).
Contexte médical
Code de la santé publique (notamment les dispositions relatives aux essais cliniques et à l'Autorisation de Mise sur le Marché - AMM). Règlement (UE) n° 536/2014 relatif aux essais cliniques de médicaments à usage humain.
Synonymes
Conseil
Pour les professionnels de santé, l'analyse des données pharmacométriques dans le Résumé des Caractéristiques du Produit (RCP) est essentielle pour adapter les traitements aux populations sensibles (enfants, personnes âgées).
Questions fréquentes
Quel est l'intérêt de la pharmacométrie pour le patient ?
Elle garantit que la dose prescrite est suffisante pour soigner tout en restant sous le seuil de toxicité.
Est-ce utilisé lors des essais cliniques ?
Oui, c'est une étape cruciale des phases I et II pour définir la posologie optimale avant la commercialisation.