📋 À retenir
- Le risque est maximal durant l'organogenèse (premier trimestre).
- L'étiquetage spécifique (pictogramme femme enceinte) est obligatoire pour les produits à risque.
- La tératogénicité est un critère majeur de la pharmacovigilance et de la responsabilité du fait des produits défectueux.
Se dit d'une substance, d'un organisme ou d'un facteur capable de provoquer des malformations congénitales chez l'embryon ou le fœtus. L'exposition survient durant la grossesse et altère le développement normal des organes de l'enfant à naître.
Étymologie
Dérivé du grec ancien teras, teratos (« monstre », au sens médical de malformation) et du suffixe -gène (« qui produit »).
Exemples d'usage
- Le valproate de sodium (Dépakine), médicament anti-épileptique.
- Le virus de la rubéole contracté pendant la grossesse.
- L'exposition à de fortes doses de rayons X.
- La consommation d'alcool (syndrome d'alcoolisation fœtale).
À ne pas confondre
À distinguer du terme fœtotoxique, qui désigne un effet toxique (retard de croissance, altération de fonction) sur un fœtus déjà formé, sans nécessairement causer de malformation anatomique structurelle.
Contexte médical
Articles L5121-20 et suivants du Code de la santé publique (encadrement des médicaments) ; Règlement (CE) n° 1272/2008 dit CLP sur la classification et l'étiquetage des produits dangereux.
En pratique
Les contentieux liés à la Dépakine (Sanofi) ont confirmé la responsabilité des laboratoires en cas de défaut d'information sur les risques tératogènes connus.
Synonymes
Antonymes
Conseil
En cas de grossesse ou de projet de grossesse, consultez systématiquement le Centre de Référence sur les Agents Tératogènes (CRAT) avant toute prise de médicament ou utilisation de produits chimiques.
Questions fréquentes
Le risque tératogène est-il lié à la dose ?
Souvent oui, mais pour certains agents, une exposition unique à un moment clé du développement suffit à causer une malformation.
Comment se protéger des agents tératogènes au travail ?
Le Code du travail prévoit des protections spécifiques et l'éviction des femmes enceintes de certains postes exposés à des agents chimiques dangereux.