📋 À retenir
- C'est un dispositif de sécurité permanent et obligatoire.
- Elle repose sur la déclaration des professionnels de santé et des patients.
- Elle permet d'ajuster les recommandations d'usage ou de retirer un lot suspect.
La vaccinosurveillance désigne le suivi continu de la sécurité des vaccins après leur mise sur le marché. Elle sert à détecter, analyser et prévenir d'éventuels effets secondaires qui n'auraient pas été identifiés lors des tests initiaux.
Étymologie
Mot composé du préfixe vaccino-, dérivé du latin vacca (la vache, en référence à la première forme d'immunisation contre la variole), et du terme surveillance.
Exemples d'usage
- Le signalement d'une réaction cutanée persistante par un médecin traitant après une injection.
- Le suivi statistique de la fréquence des fièvres chez les nourrissons suite à un nouveau vaccin obligatoire.
- L'analyse de données massives pour identifier des effets indésirables extrêmement rares (un cas sur un million).
À ne pas confondre
La vaccinosurveillance est une branche spécialisée de la pharmacovigilance. Alors que cette dernière englobe tous les médicaments, la vaccinosurveillance se concentre uniquement sur les vaccins, qui présentent des spécificités biologiques et immunologiques propres.
Contexte médical
Articles L5121-22 à L5121-26 et R5121-150 et suivants du Code de la santé publique en France. Règlement (UE) n° 1027/2012 au niveau européen.
En pratique
La jurisprudence administrative et judiciaire utilise souvent les rapports de vaccinosurveillance pour évaluer le lien de causalité entre un vaccin et une pathologie (par exemple, dans les contentieux liés au vaccin contre l'hépatite B ou H1N1).
Synonymes
Conseil
Si vous constatez un symptôme inhabituel après une vaccination, n'hésitez pas à le signaler directement sur le site officiel du gouvernement (signalement-sante.gouv.fr). Cela contribue à la sécurité sanitaire de tous.
Questions fréquentes
Qui doit déclarer un effet indésirable ?
Les professionnels de santé ont une obligation légale de déclaration, mais les patients et les associations peuvent également le faire eux-mêmes.
Où s'effectue le signalement ?
En France, les signalements se font sur le portail national des signalements d'événements sanitaires indésirables.
Un effet secondaire signifie-t-il que le vaccin est dangereux ?
Non, l'objectif est d'évaluer le rapport bénéfice/risque. La plupart des effets sont mineurs et prévisibles.